A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (22), a ampliação da indicação do Mounjaro para o tratamento de diabetes tipo 2 em crianças a partir de 10 anos. Até então, o uso do medicamento era autorizado apenas para adultos.
De acordo com a agência, as demais indicações permanecem restritas ao público adulto, e a decisão se aplica exclusivamente ao tratamento da doença na faixa etária pediátrica.
O medicamento pertence a uma classe de terapias que atuam em hormônios relacionados ao controle da glicemia, sendo classificado como agonista duplo dos receptores GIP e GLP-1.
A diretoria colegiada da Anvisa deve discutir, na próxima semana, uma proposta de instrução normativa que estabelece procedimentos e requisitos técnicos para a manipulação desses medicamentos. A iniciativa integra um plano de ação anunciado no último dia 6, com medidas regulatórias e de fiscalização.
Na semana passada, a agência também publicou portarias que instituem dois grupos de trabalho voltados ao controle sanitário e à segurança dos pacientes. Um dos grupos contará com representantes do Conselho Federal de Farmácia (CFF), do Conselho Federal de Medicina (CFM) e do Conselho Federal de Odontologia (CFO).
O outro será responsável por acompanhar a implementação das medidas e auxiliar a diretoria colegiada na tomada de decisões.
